Unsere Maßstäbe sind stets hoch angesetzt, denn die Qualität unserer Arbeit hat für uns oberste Priorität. Dabei legen wir großen Wert auf ständige Optimierung, um immer bestmögliche Leistung zu erbringen. Wir kümmern uns gewissenhaft um die Umsetzung und Einhaltung der DIN-Normen, sowie die lückenlose Dokumentation und Archivierung jeder einzelnen Untersuchungsdurchführung. Dabei legen wir großen Wert auf die Schulung und Fortbildung unserer Mitarbeiter, um unserem hohen Qualitätsanspruch gerecht zu werden. Darüber hinaus nehmen wir regelmäßig an internen und externen Qualitätskontrollen wie beispielsweise Ringversuchen teil.
Unsere Prüfverfahren
Medizinprodukte werden von der BerlinAnalytix GmbH gemäß der ISO Richtlinien 10993-5 (Zytotoxizität) und 10993-6 (Implantation) untersucht. Die von uns geprüften Medizinprodukte stammen dabei aus diversen medizinischen Fachgebieten wie der (dentalen) Chirurgie sowie Wundversorgung. Sie umfassen resorbierbare und nicht-resorbierbare Materialien, und auch synthetische, biologische und kombinierte Produkte (u. a. Metallimplantate der Orthopädie und Dentalmedizin, dentale Barrieremembranen, Knochenersatzmaterialien, Gefäßprothesen, Wundauflagen und -abdeckungen). An folgenden Nachweisen lässt sich die BerlinAnalytix gerne messen:
Zertifikate
Bescheinigung über die Einhaltung der Kriterien des Qualitätssicherungssystems DIN EN ISO 9001
Weiterhin bietet unser Prüflabor Verfahren an, die innerhalb des QM-Systems validiert sind und die sich insbesondere bei vergleichenden Untersuchungen von am Markt befindlichen oder neu entwickelten Medizinprodukten bewährt haben. Diese Prüfungen können in Kooperation mit Kundenanforderungen besonders flexibel angepasst werden, ohne dabei die Qualitätsstandards des Prüflabors zu verlieren.
